Новоодобрено лекарство предпазва от множество хранителни алергии, като дава „допълнителен слой комфорт“

Синът на Кевин Уанг и Ани Маркелинг, Лиъм, беше на 8 месеца, когато избухна в копривна тресчица по цялото тяло след хранене няколко късчета бъркано яйце. Тест за алергия разкри, че Лиам е алергичен към яйца, както и към фъстъци и ядки, и през идната година цялото семейство заобикаля храни, които могат да провокират рискова реакция.

„ Трябваше да обърнем особено внимание на всеки един предмет, който донесохме в къщата, тъй като евентуално можеше да бъде животозастрашаващ алерген за него “, сподели Уанг. „ Многократно се постановяваше да се пресегнем и да вземем бисквитка, преди той да отхапе, тъй като не бяхме сигурни за наличието. “

След това, преди две години, Уанг и Маркелинг, които живеят в Пало Алто, Калифорния, схванаха за клинично изпитване на десетилетно остаряло лекарство, наречено омализумаб. Инжекционното лекарство беше утвърдено през 2003 година под името Xolair за хронична копривна тресчица и алергична астма, само че в този момент имаше доказателства, че може да защищава и от тежки алергични реакции към храна.

Те включиха Лиъм в изпитването.

Резултатите бяха оповестени в неделя в New England Journal of Medicine. За да вземат участие в клиничното изпитване, пациентите би трябвало да са алергични към фъстъци, както и към две други храни. След четири месеца доста от участниците съумяха да понасят дребни количества от храните, към които са алергични, което значи, че инцидентното излагане към този момент не е животозастрашаващо събитие.

Старши създател на проучването доктор Sharon Chinthrajah, доцент по медицина и педиатрия и настоящ шеф на Центъра за проучване на алергиите и астмата на Шон Паркър в Станфордския университет, означи, че Xolair не е лек и пациентите към момента би трябвало да заобикалят храните, към които са алергични. „ Но това е голям пласт на сигурност “, сподели тя.

„ Тази терапия предлага инжекции и предлага чадър, защитна отбрана, с цел да излезете и да живеете живота си обикновено, с цел да не бъдете защото се опасяват от инцидентни експозиции и всекидневен живот, ” сподели Chinthrajah.

По-рано този месец Администрацията по храните и медикаментите разшири утвърждението за Xolair за избрани деца и възрастни с хранителни алергии, въз основа на резултатите от клиничното изпитване.

„ В същия ден, когато FDA утвърди лекарството, ние изписвахме предписания за нашите пациенти с хранителна алергия “, сподели Чинтраджа.

Страшно нужен защитна мрежа

Малко над 6% от хората в Съединени американски щати, в това число 6% от децата, имат хранителна алергия, съгласно Центровете за надзор и предварителна защита на болесттите. Около 40% от децата, които имат хранителни алергии, имат реакция към повече от една храна, съгласно изследване в Annals of Allergy, Asthma & Immunology.

Досега единствено едно лекарство, наречено Palforzia, беше налично за отбрана срещу остри алергични реакции към храна и лекарството работи единствено при фъстъци. В допълнение към фъстъците, Xolair работи и при други постоянно срещани хранителни алергии, в това число яйца, мляко и пшеница.

В клиничното изпитване Chinthrajah и нейният екип набират 180 души в 10 лечебни заведения в Съединени американски щати, които са алергични към фъстъци и най-малко две от следните храни: кашу, мляко, яйца, орехи, жито или лешници. Участниците са на възраст от 1 до 55 години - към 40% са били под 6 години и множеството са под 18 години - и 118 от тях са получавали месечна или двуседмична доза Xolair. Останалите получиха плацебо. Първите 60 души, приключили началния стадий на тестването - 59 от които бяха под 18 години - бяха удължени с още 24 седмици.

До края на първичния четиримесечен интервал към 80% от хората, които са получили лекарството, са били в положение да ядат дребни количества от една от храните, към които са били алергични, без да провокират естественото си положение реакция. Около две трети са били в положение да понасят два до три фъстъци, „ което е доста повече от междинната инцидентна експозиция “, сподели Чинтраджа.

Близо 70% биха могли да ядат дребни количества от две от трите си алергични храни без реакция. Почти половината могат да понасят дребни количества и от трите.

„ Едно от най-големите неща за децата и даже възрастните, живеещи с хранителни алергии, е страхът от инцидентно излагане “, сподели доктор Ручи Гупта, директор-основател на Центъра за хранителни алергии и астма Изследвания в Медицинския факултет на Фейнберг на Северозападния университет в Чикаго. „ Това дава успокоение най-малко за тези дребни количества, с които могат да влязат в контакт. “

Когато човек с хранителна алергия яде тази храна — или от време на време даже влезе в контакт с нея — неговата имунна система освобождава поток от антитела, наречени IgE. Тези антитела се прикрепят към избрани кафези, предизвиквайки реакция в цялата система. Xolair е лекарство за антитела, което работи като гъба, свързва се с IgE антитела и им пречи да се захванат за тези кафези.

„ Способността на лекарството да прави това е лимитирана “, сподели Гупта. Поради тази причина лекарството е предопределено да предотвратява реакции при дребни инцидентни излагания на алергични храни, вместо да разрешава на човек да се отдаде на тях.

Маркелинг и Уанг не знаят дали Лиам в този момент 5, получи действителното лекарство или плацебо по време на клиничното изпитване.

Сега обаче той може да понася дребни количества фъстъци и ядки, тъй че те имат вяра, че това е същинското нещо.

Проучването промени опита им като родители.

„ Имаме този спомагателен пласт комфорт, знаейки, че той е предпазен при тези инцидентни излагания, които мама и баща не може постоянно да е в близост “, сподели Уанг.

Разширяване на достъпа

Xolair не е предопределен за всеки с хранителни алергии. Работи единствено за хора, чиито хранителни алергии са вид I, което значи, че индивидът постоянно създава IgE антитела, когато е изложен на храната, към която е алергичен, и не постоянно е ефикасен – 20% от хората в изследването не са били в положение да понасят даже дребни количества от задействащите ги храни, даже когато одобряват лекарството.

Всички специалисти подчертаха, че хората, приемащи лекарството, би трябвало да бъдат внимателни.

„ Мисля, че ще помогне за намаляване на страха и безпокойството, само че несъмнено избягвайте алергена и носете EpiPen “, сподели доктор Асал Гариб Надери, алерголог и имунолог в Keck Medicine в Университета на Южна Калифорния, който не е взел участие в процеса.

В редки случаи хората могат да изпаднат в анафилактичен потрес след банкет на Xolair, само че Gharib Naderi сподели, че това нормално се случва, когато хората стартират да одобряват лекарството, нормално в границите на първите три дози. Тези ранни дози се дават в лекарски кабинет, където пациентът може да бъде следен за реакция. По-късните дози могат да се одобряват вкъщи.

Говорител на производителя на медикаменти Genentech сподели, че приблизителната месечна каталожна цена на Xolair е към 2900 $ за деца и 5000 $ за възрастни. Действителните разноски от джоба на пациентите нормално са по-ниски, сподели представителят, въз основа на застраховки и други стратегии за финансова помощ.

Въпреки че преди Xolair можеше да се предписва не по предопределение за хранителни алергии, застрахователните компании рядко покриват приложимост отвън етикета. С разширеното утвърждение на FDA лекарите се надяват, че застрахователните компании ще бъдат по-склонни да го покрият за хранителни алергии.

„ Не желая лекарство като това да усили разликите, които към този момент виждаме при питателните алергии “, сподели Гупта. „ Има още много лекувания след Xolair и би трябвало да се уверим, че те са налични. “

В момента не е ясно какъв брой дълго ще би трябвало някой да бъде на Xolair за храна алергии, само че това е предмет на спомагателни проучвания.

„ Това евентуално може да бъде терапия за цялостен живот “, сподели Чинтраджа.